| Description |
-Organisation de la recherche en France.
-Les métiers de la recherche.
-Financement.
-Réglementation relative à la recherche médicale.
-Démarches administratives de mise en œuvre et de suivi d’un essai clinique.
-Rédaction de documents (protocole de recherche, consentement éclairé, notice d’information).
-Contrôle qualité (TD). |
| Pré-requis |
Pas de pré-requis spécifique. |
| Objectifs |
Acquérir des connaissances théoriques et pratiques sur le métier d’Attachée de Recherche Clinique et sur le fonctionnement global de la Recherche Clinique en France. |
| Bibliographie |
-Loi n° 2004-806 du 9 août 2004 relative à la politique de santé publique. Journal officiel, n°185 du 11 août 2004 et les décrets relatifs à son application [en ligne]. Disponible sur : "cliquer ici" (consulté le 10.10.2007).
-Les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
-Procédures Internes du Département de la Recherche Clinique et de l’Innovation du CHU de Nice. |
| Type |
Obligatoire |
| Responsable(s) |
C. Giran |
| Intervenant(s) |
D. Del Cont, C. Giran, S. Guglielmino, M. Liebart, S. Malerba, E. Martinez, L. Mondoloni |
| Volume horaire global |
15 |
| Affectation ECTS |
1 |
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