| Description |
Le module permet d’aborder la démarche qualité en laboratoire d’analyses médicales.
Sont abordés :
-Système d’assurance de la qualité.
-Système de management de la qualité.
-GBEA.
-Accréditation COFRAC des laboratoires.
-Illustration : mise en place d’une démarche qualité selon la norme ISO 15189 au sein du -Laboratoire de Cytogénétique du CHU de Nice.
-Accréditation des laboratoires – Commission qualité, accréditation du Pôle Biologie-Pathologie du CHU de Nice. Des définitions qui sont des objectifs à atteindre.
-Métrologie. |
| Pré-requis |
-Approche processus et normalisation (E. Hergon, ORG 1 / M1).
-Méthodes et outils qualité (N. Ronzière, MET 1 / M1). |
| Objectifs |
-Comprendre les enjeux de l’accréditation COFRAC.
-Savoir distinguer système d’assurance de la qualité et système de management de la qualité.
-Connaître les principes du système de management de la qualité.
-Savoir accompagner une démarche d’accréditation COFRAC. |
| Bibliographie |
-AFNOR. Laboratoires d'analyses de biologie médicale - Exigences particulières concernant la qualité et la compétence. NF EN ISO 15189. Paris : AFNOR, 2007, 51 p.
-AFNOR. Prescriptions générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais. NF EN ISO/CEI 17025. Paris : AFNOR, 2000, 44 p. |
| Type |
Obligatoire |
| Responsable(s) |
JF. Quaranta |
| Intervenant(s) |
S. Plaza, JF. Quaranta |
| Volume horaire global |
20 |
| Affectation ECTS |
1 |
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